26例零中转！白内障手术全流程交给眼科机器人

十大杠杆配资

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每年超过3000万台白内障手术，是全球开展数量最多的外科手术。

8月6日，ForSight Robotics宣布JASPER机器人手术平台，在人体临床试验中完成26例全流程机器人辅助白内障手术，100%由机器人执行，零中转人工操作。

所有患者接受标准白内障麻醉方案，当日出院。

 来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）

▍从辅助到全流程

白内障是全球年手术量最高的外科手术，每年全球完成2000~3000万台，仅中国就有几百万台。

白内障手术的操作精度要求极高，属于微米级显微外科手术。要在直径约2.4厘米的眼球上，撕开5毫米左右的前囊膜，超声乳化吸除混浊晶体，再植入人工晶体，整个过程差几十微米就会影响术后视力。

此前，上市和在研的眼科机器人，均是辅助工具，帮医生滤除手颤做视网膜操作，或辅助完成撕囊单个步骤。

JASPER机器人，是首个专为眼科手术设计的全流程遥操作机器人平台。

它拥有14个自由度，器械可以到达眼内所有位置，同时覆盖眼前节和眼后节疾病，操作精度达到微米级，远超人手的生理极限。

医生坐在符合人体工学的控制台前，不用低头俯身盯着显微镜，通过高清3D增强视野观察眼内结构，双手操作控制器，系统会滤除所有手部震颤，按比例缩放医生动作。

还可以在术中划定"禁飞区"，把器械限制在安全操作范围内，从物理上避免损伤关键解剖结构。

系统自带实时眼球追踪，会跟着患者不自主的眼球运动自动调整器械位置，同时记录全流程手术数据，用于术后复盘和手术标准化，大幅缩短年轻医生的学习曲线。

它的突破，在于"完整"而非"自主"。

公布的26例手术覆盖常规白内障的所有步骤，从角膜切口、连续环形撕囊、超声乳化吸除到人工晶体植入，全部由机器人完成。

麻醉方式、术后处理和普通白内障完全一致，患者当天即可出院，机器人不需要特殊的流程改造就能融入现有临床路径。

▍从26例到商业化，还有多远

ForSight Robotics的总裁兼首席医疗官约瑟夫·内森博士，本人就是眼科外科医生出身。

JASPER是其第四代系统，前身平台名为ORYOM。2025年6月，公司完成1.25亿美元融资。

26例人体试验是一个重要里程碑，但距离商业化还有一定鸿沟。

JASPER目前仍处于设计和开发阶段，尚未获准商业化使用。ForSight明确将美国作为首个目标市场，接下来需要完成更大规模临床研究并提交FDA审批。

白内障手术机器人最可能的路径是的De Novo分类请求，一种针对创新型中度风险器械的审批通道。

临床试验的核心挑战是临床终点设计。机器人手术的对照标准是人工手术，而人工白内障手术成功率已非常高，证明非劣效需要足够大的样本量才有统计意义。

同时，白内障手术的收费结构在全球范围内都偏低。

美国门诊手术中心单台白内障手术的医保支付约在3000至4000美元区间，中国集采后单台价格更低。

机器人平台的资本投入，动辄数十万到上百万美元，耗材和维护成本另计。在没有专门医保支付报销的情况下，医院很难证明投资回报率。

这与屈光手术形成鲜明对比，屈光手术自费且高客单价，是手术机器人更容易跑通的商业模型。

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ForSight的挑战，是证明"一致性"能否转化为"经济性"。

如果机器人能将手术时间缩短、并发症率降低、医生疲劳度改善到足以提高单日手术量，边际收益覆盖设备折旧。

但在26例阶段还无法验证。

▍三条路线，一个赛道

眼科手术机器人的竞争，沿三条技术路线展开，每条路线背后是不同的技术逻辑和商业赌注。

辅助路线以Preceyes为代表。

这家荷兰公司的系统专注玻璃体视网膜手术，工具尖端精度优于20微米，2019年获CE标志，2022年被蔡司收购。

Preceyes的定位是高精度助手，执行特定精细操作，但不覆盖完整术式。

蔡司的渠道和品牌为这套系统提供了商业基础，但"辅助"的天花板也显而易见。只是在手术的某个环节帮忙，不是接管整台手术。

Preceyes的随机对照试验显示，机器人辅助视网膜前膜剥离的手术时间比人工长，但安全性相当。对于追求效率的日间手术中心，这个时间差是现实障碍。

全流程路线，目前有两家公司在赛跑。

ForSight的JASPER已经积累26例人体经验，是案例最多的平台。但时间线上，并不是第一个进入人体试验阶段的。

2025年10月，从加州大学洛杉矶分校分拆的Horizon Surgical Systems宣布，Polaris平台完成全球首次机器人辅助白内障手术人体试验，10例患者无并发症。

Polaris融合AI驱动可视化与微机器人控制，外科医生在控制台前通过3D显示器观察眼部解剖结构，操控床旁机械臂完成角膜切口和超声乳化。

两家公司的技术路径相似，都是遥操作加AI辅助。竞争焦点将转向临床证据的积累速度和监管审批进度。

ForSight的差异化是强调"全流程"覆盖，且人体案例数量已是Horizon的2.6倍。

自主路线，走得更远但也更慢。

2026年1月，中国科学院自动化研究所宣布，研发出自主眼内手术机器人系统ARISE，在动物模型中实现100%靶向视网膜注射成功率。

这是真正意义上的自主，机器自己规划路径、自己执行，区别于ForSight和Horizon的"人控机操"。但ARISE仍在动物阶段。

国内赛道方面，2025年3月，迪视医疗进入创新医疗器械特别审查程序；瞳沐医疗和微眸医疗，分别于2026年6月和7月进入绿色通道，正在冲刺国内眼科手术机器人首张注册证。

但上述企业聚焦眼底注射或辅助操作，尚未进入白内障全流程领域。

END

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